模块化CIP
为生产线实现可验证、可在线取样的清洗,由内或外循环系统和罐、管路、换热器、清洗泵、加液泵及附带设备所组成工艺系统,通过人际界面触摸屏和PLC控制对传感器数据采集,经PH计、电导仪等实时状态动测控,可选择对单路、对清洗液实现自动回收,该系统兼容性强,广泛应用与生物发酵、制药等对清洗要求较高的行业。以达到卫生灭菌的效果。
*CGMP设计紧凑、安装、维护和调试简便;启动元件及电器元件全部采用进口,性能稳定可靠;用功能块组成的模块结构,可分手控、自控选择、触摸屏提示操作,直观易懂;
*清除药物残留,防止微生物的污染,避免批次之间的影响;
*符合CGMP要求,实现清洗工序的验证;
*能使生产计划合理化及提高生产能力;
*按程序安排步骤进行,与手洗作业比较,能有效的防止操作失误,提高清洗效率,减少劳动强度,节省劳动力提高药品质量;
*使清洗成本降低;水、清洗剂及蒸汽的耗量少;能够增加机器部件的适用年限;
*安全可靠、设备无须拆卸。
性能特点
*符合PDA GAMP和CGMP
*高级图表功能
*采用高级的PAC(可编程自动控制器)
*分级密码用户管理系统
*内建数据统计分析能力(CPK)
*内建错误诊断 和自排除功能
*内建报警和事件监视,打印和记录
*可以通过触摸模拟界面进行交互式
文件系统
我们拥有完善的质量体系,可以为用户提供从需
求技术到操作认证的各种所需要的验证支持,并
可一并提供设计、安装 运行灯设备确认文件,
以确保产品质量的可追溯性。